A. Menarini
Industrie Farmaceutiche Riunite - S.r.l.


Codice SIS 542

Sede legale e domicilio fiscale in Firenze,
via Sette Santi n. 3
Codice fiscale n. 00395270481

(GU Parte Seconda n.119 del 7-10-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali  per  uso  umano  ai  sensi  del  decreto
  legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: LOBIVON. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 28 compresse da 5 mg (032210015/M). 
  Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
della avvenuta approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Grouping  variation  ai  sensi
dell'art. 7 del regolamento 1234/2008/CE: 
    Var. tipo IAin - B.II.b.1.a: Aggiunta dell'officina Menarini  Von
Heyden Dresden come sito responsabile del confezionamento primario; 
    Var. tipo IAin - B.II.b.1.a: Aggiunta dell'officina Menarini  Von
Heyden Dresden come sito responsabile del confezionamento secondario. 
  Numero di procedura europea NL/H/0103/IA/028/G. 
  Data di fine procedura europea: 4 settembre 2010. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
C103024
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.