Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali  per  uso  umano  ai  sensi  del  decreto
  legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: ALIFLUS  (A.I.C.:  034463...)  polvere  per
inalazione 50MCG/100MCG, 50MCG/250MCG, 50MCG/500MCG. 
  Confezioni:  034463048/M,  034463051/M,  034463099/M,  034463075/M,
034463024/M, 034463036/M, 034463012/M, 034463087/M, 034463063/M. 
  Titolare A.I.C.: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Tipologia variazione: Grouping variation ai sensi dell'art.  7  del
regolamento 1234/2008/CE: 
    Tipo  IAin  C.I.9.a:  Modifiche  apportate  ad  un   sistema   di
farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF 
      b) modifica concernente la persona qualificata  in  materia  di
farmacovigilanza. 
    Tipo  IAin  C.I.9.g:  Modifiche  apportate  ad  un   sistema   di
farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF 
      g)   modifica   del   sito   che   svolge   le   attivita'   di
farmacovigilanza. 
    Tipo  IA  C.I.9.h:  Modifiche  apportate   ad   un   sistema   di
farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF 
      h) Altre modifiche del  DDSF  che  non  hanno  un  impatto  sul
funzionamento del sistema di farmacovigilanza. 
  Numero di variazione europea: SE/H/xxxx/IA/22/G. 
  Numero di procedura europea SE/H/0170/01-03/IA/063/G. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
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