ISTITUTO GENTILI S.P.A.
Sede Legale: Via S.G. Cottolengo 15, 20143 Milano
Capitale Sociale € 231.000,00 interamente versato
Codice Fiscale n. 00109910505

(GU Parte Seconda n.119 del 7-10-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274  (Codice
  Pratica N1A/2010/5728) 

  Specialita' medicinale: CONDIUREN 
  Confezioni e numeri AIC: 
  20 mg + 12,5 mg compresse - 14 compresse, AIC n. 027135019 
  20 mg + 12,5 mg compresse - 28 compresse, AIC n. 027135021 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Modifica di Tipo IAIN, n. B.III.1.a.3): presentazione di un nuovo
certificato d'idoneita' della  Farmacopea  (R1-CEP  2000-053-REV  01)
relativo al principio attivo enalapril maleato, da parte di un  nuovo
produttore  (aggiunta):  KRAEMER  &  MARTIN  PHARMA   HANDELS   GMBH,
Weeserweg 23, 4780 Krefeld, North Rhine Westfalia, Germany,  Sito  di
produzione: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd., Xunqiao, 317024
Linhai, Zhejiang Province, China. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Un Procuratore Speciale: 
                           Gianni Ferrari 

 
T10ADD9986
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