Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano 
 

  Titolare: Segix Italia S.r.l., via del Mare n. 36, Pomezia (RM). 
  Specialita' medicinale: ROLACSIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «30 mg/ml soluzione iniettabile» 3 fiale - A.I.C. n. 038277012. 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  CE  n.  1234/2008  e
s.m.i. Codice pratica: n. N1B/2010/3754. Modifica: IB. - B.II.f.1.b.1
Modifica  dei  periodo  di  validita'  del   prodotto   finito   come
confezionato per la vendita da 24 a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'art.  14  del  D.L.  n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio: 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS10ADD9935