Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274.  Modifiche
  apportate ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE). 

Specialita': EFRIVIRALLABIALE. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 038942013. 
  Codice pratica: N1A/2010/5074. 
Specialita': EFRIVIRAL 5% CREMA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 027534078. 
  Codice pratica: N1A/2010/5073. 
  Grouping variation Tipo IA: 
    n. B.II.d.1 d) - Modifica dei  parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti del prodotto finito: soppressione di un parametro di specifica
non significativo (ad esempio soppressione di un parametro obsoleto); 
    n. B.II.d.2 a) - Modifica della procedura di prova  del  prodotto
finito: modifiche minori di una procedura di prova approvata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: 15 aprile 2010. 

                      Il legale rappresentante: 
                          dott. Enzo Moroni 

 
C103139