Estratto Comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' medicinale: FLUOXETINA DOC Generici 
  Confezioni: 033555018 "20 mg capsule rigide" 12 capsule;  033555032
"20 mg capsule rigide" 28 capsule; 033555020 "20  mg/5  ml  soluzione
orale" flacone 60 ml 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  Tipologia variazione: C.I.3.a - IB forseen 
  Codice Pratica: N1B/2010/3168 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati per adeguamento  ai  documenti:
CMDh/PhVWP/018/2010, CMDh/PhVWP/019/2010, CMDh/PhVWP/020/2010 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.6
e  4.8  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell' AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico  a  decorrere  dal  90  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
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