Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  Pratica n. N1A/2010/5765. 

Specialita' medicinale: Droptimol. 
  Confezioni e numeri AIC: 
    "0,25% collirio, soluzione" flacone 5 ml - AIC n. 027626023 
    "0,5% collirio, soluzione" flacone 5 ml - AIC n. 027626047 
    "0,25% collirio, soluzione" 25 contenitori monodose 0,2 ml -  AIC
n. 027626062 
    "0,5% collirio, soluzione" 25 contenitori monodose 0,2 ml  -  AIC
n. 027626086 
Specialita' medicinale: Glautimol. 
  Confezione e numero AIC: "100  mg  +  25  mg  collirio,  polvere  e
solvente per soluzione" - AIC n. 033035015. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping of variations Tipo IA n. A.7  -  Soppressione  del  sito  di
fabbricazione  del  principio   attivo   Timololo   maleato:   Corden
Pharmachem Ltd. 
  Codice Pratica n. N1A/2010/5768. 
Specialita' medicinale: Glaunorm. 
  Confezione e numero AIC: "100 mg/ml collirio,  polvere  e  solvente
per soluzione." - AIC n. 021576018. 
Specialita' medicinale: Glautimol. 
  Confezione e numero AIC: "100  mg  +  25  mg  collirio,  polvere  e
solvente per soluzione"- AIC n. 033035015. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping of variations Tipo  IA  n.  A.4  -  Modifica  della  ragione
sociale del produttore del principio attivo Aceclidina cloridrato per
il quale non  si  dispone  di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea - da: Solmag Spa a: Fidia Farmaceutici Spa. 
  Codice Pratica n. N1A/2010/5359. 
Specialita' medicinale: Lacrinorm. 
  Confezione e numero A.I.C.: "0,01+0,2% gel oftalmico" tubo da 10  g
- AIC n. 032039012. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. A.4: Cambio della ragione sociale  del  produttore  del  principio
attivo Acido poliacrilico - Carbopol 980  NF  per  il  quale  non  si
dispone un certificato di conformita' alla farmacopea europea  -  da:
BFGoodrich Performance Materials, Inc a: Lubrizol Advanced  Materials
Inc. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il Procuratore Speciale 
                     Dott. Maurizio De Clementi 

 
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