Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano- Modifiche apportate ai  sensi
  del Decreto Legislativo n.219/2006 e s.m.i.,  della  Determinazione
  del 18 dicembre 2009 e del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare: ALFA WASSERMANN S.p.A. 
  Specialita' medicinale:  KETODOL  "25  mg  +  200  mg  compresse  a
rilascio modificato" 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 compresse - AIC n. 028561037,  10
compresse - AIC n. 028561049 
  Codice pratica: N1A/2010/5662 
  Raggruppamento  di  variazioni  di  tipo  IA  n.  B.III.1.a)  3   -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato per la sostanza attiva Ketoprofene  da  parte  del
fabbricante gia' autorizzato Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical  Co  LTD
(da: R0-CEP-2003-136  Rev.  01  a:  R1-CEP-2003-136  Rev.  00  -  da:
R1-CEP-2003-136 Rev. 00 a: R1-CEP-2003-136 Rev. 01). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un Procuratore 
              Dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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