Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: ACTONEL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «75 mg compresse rivestite con  film»  2  compresse  in  blister  -
A.I.C. n. 034568143/M; 
  «75 mg compresse rivestite con  film»  4  compresse  in  blister  -
A.I.C. n. 034568156/M; 
  «75 mg compresse rivestite con  film»  6  compresse  in  blister  -
A.I.C. n. 034568168/M; 
  «75 mg compresse rivestite con  film»  8  compresse  in  blister  -
A.I.C. n. 034568170/M. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  n.  1234/2008/CE:
Variazione  SE/H/192/005/IB/059/G  Grouping  Variation   tipo   IB/IA
all'autorizzazione  secondo  procedura   di   Mutuo   Riconoscimento:
Addition of Chinoin Pharmaceutical and  Chemical  Works  Private  Co.
Ltd., Veresegyhaz, Hungary (Chinoin) as an  alternate  site  for  the
manufacture of the bulk risedronate sodium  film-coated  tablets,  75
mg, together with a few minor consequential changes. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                    Giuseppina Marilena Gasbarro 

 
TS10ADD10129