WARNER CHILCOTT ITALY - S.r.l.
Roma, viale Giorgio Ribotta n. 11
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 10633241004

(GU Parte Seconda n.123 del 16-10-2010)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: CACIT VITAMINA D3. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  30 bustine 1000 mg/880 u.i. - A.I.C. n. 032033019/M; 
  46 bustine 1000 mg/880 u.i. - - A.I.C. n. 032033058/M; 
  30 bustine 500 mg/440 u.i. - A.I.C. n. 032033033/M; 
  45 bustine 500 mg/440 u.i. - A.I.C. n. 032033060/M. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  n.  1234/2003/CE:
Variazione FR/H/0103/IA/051 di  tipo  IAin  n.  5  all'autorizzazione
secondo procedura di Mutuo  Riconoscimento:  modifica  del  nome  e/o
dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi  i  siti
di controllo della qualita'. 
  Proposed: modifica modulo 3.2.P.3.1. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                    Giuseppina Marilena Gasbarro 

 
TS10ADD10131
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.