Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: SPIDIFEN DOL 
  "200 mg compresse" 12 compresse - AIC 028710034 
  Pratica n. N1A/2010/5773 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    B.III.1.a)3 Nuovo  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea  presentato  da  un  nuovo  fabbricante   (aggiunta):   Hubei
Granules-Biocause Pharmaceuticals Co.Ltd. - R1-CEP 2002-099-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                           Dr. Ivan Lunghi 

 
T10ADD10501