Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  Modifica
  apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: MAALOX (AIC 020702) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
    020702054 - MAALOX 400 mg + 400 mg compresse masticabili 
    40 compresse 
    020702080 - MAALOX PLUS compresse masticabili - 30 compresse 
    020702167 - MAALOX TC 300 mg + 600 mg compresse masticabili -  40
compresse 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1B/2010/3809 - Notifica AIFA  di  regolarita'  del
20/10/2010 
  Tipologia  Variazione:  IA  IN  B.III.1a)3  -   Nuovo   certificato
presentato da un nuovo fabbricante (sostituzione) - SPI PHARMA  (USA)
- IA B.I.d.1 b)1 e IB B.I.d.1.a)4 - Periodo di re-test della sostanza
attiva  Alluminio  ossido,  idrato:   12   mesi   -   Condizioni   di
conservazione: conservare a temperatura non superiore a 25°C. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: 
                           Daniela Lecchi 

 
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