Modifiche secondarie  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
Specialita' medicinale: AZITROCIN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    250 mg capsule rigide, 6 capsule - A.I.C. n. 027897014. 
  Codice pratica: N1A/2010/5461. 
Specialita' medicinale: OLBETAM. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    250 mg capsule, 30 capsule - A.I.C. n. 025307024. 
  Codice pratica: N1A/2010/5464: 
    Gropuping: B.III.1 b. 3 (2 tipo IA) e B.III.1 b. 2 (2  tipo  IA),
CEP TSE della gelatina nuovo o aggiornato: 
  R1-CEP  2000-027-Rev  01,  Rousselot  SAS  -  6,  Rue  Jean  Jaures
France-92807 Puteaux; 
  R1-CEP  2003-172-Rev  00,  Gelita  Group,  Uferstrasse  7,  D-69412
Eberbach; 
  R1-CEP 2000-344-Rev 01, Nitta  Gelatin  India  Ltd.,  50/1002  SBT,
Panampilly Nagar, India-682036 Cochin, Kerala; 
  Rl-CEP 2004-022-Rev 00 (New), PB Leiner Argentina S.A., Santo Tome,
Argentina -S 3017 Sauce Viejo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TS10ADD10451