Modifiche secondarie  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
Specialita' medicinale: OLBETAM. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    250 mg capsule, 30 capsule - A.I.C. n. 025307024. 
  Codice pratica: N1B/2010/3491: 
    IB B.III.2.C - Modifica delle specifiche al fine di passare dalla
farmacopea nazionale di uno Stato membro alla farmacopea europea. 
  Codice pratica: N1B/2010/3531: 
    IB B.III.2.C - Modifica delle specifiche al fine di passare dalla
farmacopea nazionale di uno Stato membro alla farmacopea europea. 
  Codice pratica: N1A/2010/5194: 
    IA  B.III.2.b  -  Modifica  al  fine   di   conformarsi   ad   un
aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea europea o
della farmacopea nazionale di uno Stato membro. 
  Codice pratica: N1A/2010/5193: 
    IA  B.III.2.b  -  Modifica  al  fine   di   conformarsi   ad   un
aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea europea o
della farmacopea nazionale di uno Stato membro). 
  Codice pratica: N1A/2010/5192: 
    IA  B.III.2.b  -  Modifica  al  fine   di   conformarsi   ad   un
aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea europea o
della farmacopea nazionale di uno Stato membro. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TS10ADD10452