Modifiche secondarie  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
Specialita' medicinale: ZAVEDOS. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    25 mg capsule, 1 capsula - A.I.C. n. 027441056; 
    10 mg capsule, 1 capsula - A.I.C. n. 027441043; 
    5 mg capsule, 1 capsula - A.I.C. n. 027441031. 
  Codice pratica: N1A/2010/5465. 
Specialita' medicinale: MYCOBUTIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    150 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 028426017. 
  Codice pratica: N1A/2010/5466: 
    Gropuping: B.III.1 b. 3 (1 tipo IA) e B.III.1 b. 2 (2 tipo IA)  -
CEP TSE della gelatina nuovo o aggiornato: 
      R1-CEP 2000-027-Rev 01, Rousselot SAS -  6,  Rue  Jean  Jaures,
France-92807 Puteaux; 
      R1-CEP 2000-344-Rev 01, NITTA Gelatin India Ltd. - 50/1002 SBT,
Panampilly Nagar, India-682036 Cochin, Kerala; 
      R1-CEP 2004-022-Rev 00, PB Leiner Argentina S.A.,  Santo  Tome,
Argentina - S 3017 Sauce Viejo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TS10ADD10455