Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Dompe' farmaceutici spa - Via San Martino, 12 - Milano. 
  Specialita' medicinale: FLUIFORT 
  confezione e numero A.I.C.: "2,7 g granulato per soluzione orale" -
1 scatola da 30 bustine (A.I.C. n. 023834056). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE  1084/2003  grouping
of variations: - Var. tipo IB n. B.II.e.4 a) Modifica della forma del
contenitore primario - medicinali non sterili; 
    - Var. tipo IA n. B.II.e.1  a)  1.  Modifica  della  composizione
qualitativa del contenitore primario - forme farmaceutiche solide: da
bustina  in  carta/alluminio/LDPE  a  bustina  a  forma  tubolare  in
PET/alluminio/LDPE. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Adele Giunta 

 
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