Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007  n.  274.  Modifiche
  apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO GERMED PHARMA 
  Confezione e numeri A.I.C.: 875 mg +125 mg compresse rivestite  con
film - 12 compresse AIC n. 037042013 
  Codice pratica: N1A/2010/5054 
    Variazione  Tipo  IAIN  B.III.1.a.3.  -   Presentazione   di   un
certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo relativo ad un
principio  attivo  da  parte  di  un  nuovo  produttore  in  aggiunta
(SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, United Kingdom) 
    Potassio clavulanato, diluito CEP n. R0-CEP 2005-244-Rev 02 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Data di implementazione: 7/06/2010 

                      Il Legale Rappresentante 
                          Dr. Carlo Oliani 

 
T10ADD10642