Modifica  secondaria  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, Parma. 
  Nome del medicinale: CLOZAPINA CHIESI. 
  Confezioni e codici di A.I.C.: 
    035390018/M CLOZAPINA CHIESI 25 mg 28 compresse; 
    035390020/M CLOZAPINA CHIESI 50 mg 28 compresse; 
    035390032/M CLOZAPINA CHIESI 100 mg 28 compresse; 
    035390044/M CLOZAPINA CHIESI 25 mg 28 compresse in flacone; 
    035390057/M CLOZAPINA CHIESI 50 mg 28 compresse in flacone; 
    035390069/M CLOZAPINA CHIESI 100 mg 28 compresse in flacone. 
  Ai sensi del Regolamento CE n.  1234/2008  e  della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione. 
  Codice pratica: C1B/2010/3443. 
  MRP NL/H/0175/001-003/IB/023 - Variazione tipo IB foreseen A.2 b) 
  Modifica nella  denominazione  del  medicinale  limitatamente  alla
Spagna. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
C103401