Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano secondo Procedura di  Mutuo
  Riconoscimento    n.    DE/H/0211/1-2/IA/061.    Codice    pratica:
  C1A/2010/5545. 

  Titolare: CSL Behring GmbH - Emil von Behring Strasse 76 - Marburg,
Germania. 
  Specialita' medicinale: RHOPHYLAC (A.I.C. n. 036161)  in  tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Variation Type IA n.B.I.b.1 for Rhophylac 200-300  mcg:  Addition  of
Endotoxin test on raw material Hydrochloric Acid. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore speciale: 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
C103403