COMUNICATO 
 
 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/07, n. 274 
 

  Titolare: DEFIANTE FARMACEUTICA S.A. 
  Rua Dos Ferreiros, 260 - Funchal Madeira (Portogallo) 
  Specialita' medicinale: ANAFRANIL 
  Confezione e numero di AIC: 
    10 mg compresse rivestite, 50 cpr - AIC n. 021643022 
    25 mg compresse rivestite, 20 cpr - AIC n. 021643010 
    75 mg compresse a rilascio prolungato, 20 cpr - AIC n. 021643046 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
    Cod. pratica N1A/2010/5731 
    Var. IAin: B.II.b.1.a Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di
fabbricazione per una parte per  la  totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito - a) Sito di imballaggio secondario
[Aggiunta sito Welcome Pharma SpA - Pomezia (RM) per le operazioni di
confezionamento secondario]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il Presidente 
                       Dr. Raffaele Sanguigni 

 
T10ADD10661