Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 

  Titolare: EG. S.p.A 
  Specialita' Medicinale: ZOPICLONE EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 034398 - In tutte le confezioni. 
  Procedura europea n° NL/H/0163/001/IA/022 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 15b2: Aggiunta sito di produzione del principio  attivo  con  CEP:
Calyx Chemicals & Pharm. Pvt Ltd CEP n° R0-CEP 2001-203-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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