Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali  per  uso  umano.  (Modifica  apportata  ai  sensi   del
  regolamento n. 1234/2008). 

  Medicinale: IRINOTECAN KABI 20 mg/ml - Codice A.I.C. n. 038398/M. 
  Procedura   MRP   n.   UK/H/1149/001/IB/026   -   Codice    pratica
C1B/2010/3428. 
  Soluzione per infusione, confezioni: tutte. 
  Variazione IB B.II.b.3 z) Introduzione shrink sleeve di  protezione
dall'esposizione al prodotto durante la manipolazione. 
  Medicinale: OXALIPLATINO KABI 5 mg/ml - Codice A.I.C. n. 039170/M. 
  Procedura   MRP   n.   UK/H/1282/001/IB/005   -   Codice    pratica
C1B/2010/2605. 
  Concentrato per soluzione per infusione, confezioni: tutte. 
  Variazione IB B.II.b.1  f)  Aggiunta  di  Fresenius  Kabi  Oncology
Limited, Village Kishanpura, Baddi, Tehsil, quale sito di  produzione
del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio. 
  Decorrenza: dal giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale. 

               Director, Fresenius Kabi Oncology Plc: 
                        dott. Satish Kulkarni 

 
C103415