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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del DL.vo 29/12/2007, n.274. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Titolare AIC: Valeas spa - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano Specialita' medicinale: NEODUPLAMOX Confezione e N° AIC: 875 mg/125 mg compresse rivestite con film - 12 cpr - AIC N. 026141 147 875 mg/125 mg polv sosp orale bustine - 12 bustine - AIC N. 026141 198 400 mg/57 mg/5 ml polv sosp orale - flac 35 ml - AIC N. 026141 200 400 mg/57 mg/5 ml polv sosp orale - flac 70 ml - AIC N. 026141 212 400 mg/57 mg/5 ml polv sosp orale - flac 140 ml - AIC N. 026141 224 Codice pratica: N1A/2010/5379 (Comunicazione di notifica regolare del 21/9/2010) Tipologia di variazione: tipo IAin - B.II.b.1.a - Replacement or addition of a manufacturing site for part or all of the manufacturing process of the finished product. a) Secondary packaging: Fiege Logistic spa - via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Legale Rappresentante Dr. Virgilio Bernareggi T10ADD10717