VALEAS S.P.A.

CODICE FISCALE: 04874990155

(GU Parte Seconda n.131 del 4-11-2010)

MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  Modifica  apportata  ai
  sensi del DL.vo 29/12/2007, n.274. Modifica apportata ai sensi  del
  Regolamento (CE) n. 1234/2008. 

  Titolare AIC: Valeas spa - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano 
  Specialita' medicinale: NEODUPLAMOX 
  Confezione e N° AIC: 
  875 mg/125 mg compresse rivestite con film - 12 cpr - AIC N. 026141
147 
  875 mg/125 mg polv sosp orale bustine - 12 bustine - AIC N.  026141
198 
  400 mg/57 mg/5 ml polv sosp orale - flac 35 ml - AIC N. 026141 200 
  400 mg/57 mg/5 ml polv sosp orale - flac 70 ml - AIC N. 026141 212 
  400 mg/57 mg/5 ml polv sosp orale - flac 140 ml - AIC N. 026141 224 
  Codice pratica: N1A/2010/5379 (Comunicazione di  notifica  regolare
del 21/9/2010) 
  Tipologia di variazione: tipo IAin - B.II.b.1.a  -  Replacement  or
addition of a manufacturing site for part or all of the manufacturing
process of  the  finished  product.  a)  Secondary  packaging:  Fiege
Logistic spa - via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  della  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante 
                       Dr. Virgilio Bernareggi 

 
T10ADD10717
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.