BAYER - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.133 del 9-11-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale:  ILOMEDIN  concentrato  per  soluzione  per
infusione. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1 fiala, 0,100 mg/ 1 ml - A.I.C. n. 027181015; 
    1 fiala, 0,05 mg/0,5 ml - A.I.C. n. 027181027. 
  Codice pratica: n. N1A/2010/5432. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Grouping di variazione  Tipo  IAIN  n.  B.I.a.1a  e  Tipo  IA  n.
B.I.a.1f Aggiunta di Bayer Schering  Pharma  AG  Friedrich-Ebert-Str.
217-333, 42117  Wuppertal  Germania  quale  sito  di  produzione  del
principio  attivo,  limitatamente   alle   fasi:   Step   finale   di
purificazione, confezionamento, controllo e rilascio. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS10ADD10733
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.