Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del
  Regolamento 1234/2008/CE 

  Specialita' medicinale: KETAMINA MOLTENI 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    50 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 2 ml - AIC 038890 012 
  Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  Codice pratica n°: N1B/2010/4025 
  N° e Tipologia Variazione: 
    B.II.e.4.c (IB foreseen) 
    B.II.b.3 (IB unforeseen, classificata in data 26/04/2010) 
  Tipo di modifica: Grouping  Variation:  B.II.e.4.c  Modifica  della
forma del contenitore primario (prodotti sterili) - B.II.b.3 Modifica
minore del processo di produzione (prodotti iniettabili) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Consigliere Delegato: 
                      Dr. Federico Seghi Recli 

 
IG10221