"Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
               ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i." 
 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. 
  Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: DESFERAL 
    "500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile"  -  10
flaconi 500 mg polvere + 10 fiale solvente 5 ml - AIC n. 020417022 
    "2000 mg/20 ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile"-  1
flacone 2 g polvere + 1 fiala solvente 20 ml - AIC 020417034 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  variazione  con  Codice
Pratica: N1A/2010/5772 del del 28.09.2010. 
    Tipo I AIN B.II.b.1.  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di
produzione per parte o per tutto il processo produttivo del  prodotto
finito - a) Confezionamento secondario per  tutti  i  tipi  di  forme
farmaceutiche 
    Aggiunta  sito  Confezionamento  secondario  alternativo:  Pieffe
Depositi S.r.l. Via Formellese Km. 4,300 - 00060 Formello (Roma). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Achille Manasia 

 
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