Oggetto: comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita' Medicinale: CITALOPRAM SANDOZ GMBH (AIC:036039) 
  Confezioni: 036039016 (40 mg/ml gocce orali, soluzione  flacone  15
ml) 
  Titolare AIC: SANDOZ  GMBH  -  Biochemiestrasse  10  -  6250  Kundl
(Austria) 
  N° e Tipologia variazione: 
    C.I.3.a 
    IB forseen 
  Codice Pratica N° N1B/2010/3171 
  Tipo di modifica: 
    Modica stampati in seguito a Modifica stampati per adeguamento ai
documenti 
    CMDh/PhVWP/019/2010 e CMDh/PhVWP/020/2010 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.6
e  4.8  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  120  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica 
  Italiana. Trascorso il suddetto termine non  potranno  piu'  essere
dispensate al  pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche
indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi come indicata nell'oggetto. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.Ssa Elena Marangoni 

 
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