Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: CEFALEXINA ACTAVIS 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 039242/M 
    Codice     Pratica:     C1A/2010/5103     -     Procedura      n.
UK/H/1578/002/IA/004. 
      Variazione di tipo n. IA B.III.2 b) : Modifica della monografia
del principio attivo al fine di conformarsi alla Farmacopea Europea. 
    Codice     Pratica:     C1A/2010/5104     -     Procedura      n.
UK/H/1578/002/IA/003/g. 
      Variazione di tipo Gruouping n. IA A.5 : Modifica del nome  del
sito responsabile  del  controllo  dei  lotti  da:  Bodycote  Testing
Limited a: Exova (UK) Limited. n. IA A.5: Modifica del nome del  sito
produttivo del prodotto  finito  da:  Orchid  Healthcare  a:  Hospira
Healthcare India Pvt. Ltd. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
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