ALLERGAN SPA

VIA SALVATORE QUASIMODO 134/138 - 00144 ROMA


CODICE FISCALE 00431030584

(GU Parte Seconda n.135 del 13-11-2010)

MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA  AI
  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 

  TITOLARE: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ALPHAGAN 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: 
    033490018 < < 0,2% collirio, soluzione 2,5 ml > > 
    033490020 < < 0,2% collirio, soluzione 5 ml > > 
    033490032 < < 0,2% collirio, soluzione 10 ml > > 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: 
    Procedura N° UK/H/0199/001/IA/045/G - Grouped Variation  di  tipo
IA 
    A.4) Modifica del nome  dei  fabbricanti  del  principio  attivo,
brimonidina tartrato, per i quali non si dispone di un certificato di
conformita' alla farmacopea europea 
      da: Torcan Chemical Ltd a: Piramal Healthcare (Canada) Limited 
      da:  Nicholas  Piramal  India  Limited  a:  Piramal  Healthcare
(India) Limited 

                           Un Procuratore 
                       Dott.Ssa Sandra Onofri 

 
T10ADD11134
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.