Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. 
  Specialita' medicinale: AMLODIPINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 038092/M 
  Procedura Europea numero: NL/H/0946/001-002/IB/011 
  Modifica: 
    IB B.II.c.1.f Modifica dei parametri di specifica e/o dei  limiti
di un eccipiente: aggiunta di un parametro di specifica per questioni
di sicurezza o di qualita': Lactose specification - Related Compounds
- LAO RC1: NMT 0.03%; LAO RC2: NMT 0.07% 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.Ssa Pia Furlani 

 
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