Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  -
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE). 

  Specialita' medicinale: OFTAQUIX 5 mg/ml. Confezioni  e  numeri  di
A.I.C.:  035728/M  per   tutte   le   confezioni   autorizzate   (MRP
UK/H/0464/001-002/IB/012 - Convalidata a livello europeo in  data  30
settembre 2010); Codice pratica C1B/2010/3153; 
  Single  Variation  Tipo  IB  unforeseen  n.  C.I.z):  aggiunta  del
documento  mancante  relativo  al  modulo  1.6   Environmental   Risk
Assessment (1.6.1 - Non - GMO). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai  sensi  dell'art.  14
del decreto legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TS10ADD10867