GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

(GU Parte Seconda n.137 del 18-11-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n. 274 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: MALARONE 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "Adulti - 250 mg/100 mg" 12 compresse riv. con film AIC 033299013/M 
  "Bambini  -  62,5  mg/25  mg"  12  compresse  riv.  con  film   AIC
033299037/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice    pratica:     C1A/2010/5992     -     Proc.     Europea:
UK/H/0170/001-002/IA/048 
  Modifica apportata: Tipo IA B.II.b.2.b.1  Aggiunta  sito  di  Glaxo
Wellcome S.A. - Aranda de Duero, Burgos - Spagna  come  sito  per  il
rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
T10ADD11214
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.