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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n. 274 Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona Specialita' Medicinale: MALARONE Confezioni e numeri A.I.C.: "Adulti - 250 mg/100 mg" 12 compresse riv. con film AIC 033299013/M "Bambini - 62,5 mg/25 mg" 12 compresse riv. con film AIC 033299037/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice pratica: C1A/2010/5992 - Proc. Europea: UK/H/0170/001-002/IA/048 Modifica apportata: Tipo IA B.II.b.2.b.1 Aggiunta sito di Glaxo Wellcome S.A. - Aranda de Duero, Burgos - Spagna come sito per il rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Enrico Marchetti T10ADD11214