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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AIC DI MEDICINALE PER USO UMANO, APPORTATA AI SENSI DEL D.LGS. 219/2006 E S.M.I. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: VASEXTEN (barnidipina cloridrato) 10 - 20 mg capsule a rilascio modificato Codice A.I.C. : 035144 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: C1A/2010/5801 Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009, Regolamento 1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione Procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/0198/001-002/IA/016 Variation type IAin no: A.1 Cambio del Titolare AIC in BE e LU da: SOLVAY PHARMA S.A./N.V. a: ABBOTT PRODUCTS S.A./N.V. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'Amministratore Delegato Dott. Alessandro Porcu T10ADD11277