Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita' Medicinale: ASTERID (AIC: 038410) 
  Confezioni: 038410015 - 5  mg  compresse  rivestite  con  film,  15
compresse in blister 
  Titolare AIC: Epifarma S.R.L. - Via San Rocco, 6 - 85033  Episcopia
(PZ) PARTITA IVA: 01135800769 
  N° e Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen 
    Codice Pratica N° N1B/2010/3872 
      Tipo di modifica: Modifica stampati in  seguito  a  conclusione
del   P.A.   FINASTERIDE    (progetto    PSUR    W.S./procedura    n.
SE/H/PSUR/0002/003) del 2008. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  dal
4.3 al  4.8  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e  delle  Etichette)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella G.U.R.I.  Trascorso
il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate  al  pubblico
confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal  presente
provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista  dei  termini
standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni
da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                       L'Amministratore Unico: 
                          Giuseppe Irianni 

 
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