Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE. 

  Medicinale: OSVAREN 435 mg/235 mg compresse rivestite  con  film  -
A.I.C.: 038540011/M (MRP DE/H/0929/001/IB/05). 
  Codice pratica CIB/2010/3193. 
  Single Variation Tipo IB  foreseen  n.  B.II.f.l.b)  2  consistente
nell'estensione della durata di  conservazione  del  prodotto  finito
dopo la prima apertura (sulla base di  dati  in  tempo  reale)  da  4
settimane a 3 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere e mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del  D.L.vo  n.
219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla  data
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TS10ADD11245