Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: CLOPIDOGREL ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 75 mg compresse rivestite  con  film  -
tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039640/M - 
  Codice     Pratica:     C1A/2010/5868      -      Procedura      n.
DK/H/1579/001/IA/002/g. 
  Variazione di tipo Grouping IA n. B.II.b.1 a); IA n. B.II.b1 b); IA
n. B.II.b.2 b)2: Aggiunta di Actavis Hf  -  Reykjavikurvegi  78,  220
Hafnarfjörður  (Islanda)  quale  sito  di  confezionamento  primario,
secondario, controllo e rilascio dei lotti. IA n. A. 7:  Eliminazione
di due siti di confezionamento primario  e  secondario  del  prodotto
finito PharmaPack Pharmaceutical Manufacturing and Servicing  Ltd.  -
Vasut u. 13, 2040 Budaörs - Ungheria / Aflofarm Fabryka Lekow  Sp.  Z
o.o. - 95-054 Ksawerow, 31 Szkolna Street - Polonia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
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