Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). Codice
  pratica: N1A/2010/5924 del 5 novembre 2010. 

  Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano. 
  Specialita' medicinale: FLUSS. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «40 mg + 25 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 021360021. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Variazione di Tipo IAIN B.III.a 3) Presentazione di un  certificato
di conformita' alla Farmacopea europea  nuovo  per  sostanza  attiva.
Certificato di  conformita'  alla  monografia  corrispondente.  Nuovo
certificato da un nuovo fabbricante  aggiunta  di  un  produttore  di
principio attivo (furosemide) IPCA Laboratories Limited P.O.  Sejavta
India - 457 002 Ratlam, Madhya  Pradesh  con  certificato  R1  -  CEP
1998-020-Rev-05. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Marco Cartolari 

 
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