EPIFARMA S.R.L.
Sede Legale: Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01135800769

(GU Parte Seconda n.141 del 27-11-2010)

Modifica secondaria di Autorizzazione all'Immissione in Commercio  di
  Specialita' Medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai  sensi
  del  D.Lgs.  n.  219/2006  e  successive  modificazioni   e   della
  determinazione del 18.12.2009). 

Specialita' medicinale SURRENOL 
    "6 mg compresse" 10 compresse AIC 037432010 
    "30 mg compresse" 10 compresse AIC 037432022 
  Modifica presentata ai sensi  del  regolamento  1234/2008/CE.  Cod.
Pratica: N1B/2010/4217. Variazione B.II.f.1)b)1)  tipo  IB  foreseen:
Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la
vendita da 24 a 36 mesi. 
Specialita' medicinale: BETACREAM 
    "0.1% + 0.1 % crema" tubo da 30 g AIC 036539017 
  Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
    Cod. Pratica: N1A/2010/5813 
    Variazione B.III.1)a)2) tipo 1A: Presentazione di un  certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea  europea  aggiornato  relativo  ad  un
principio attivo da parte  di  un  produttore  attualmente  approvato
FARMABIOS  SpA  via  Pavia  1,  27027  Gropello  Cairoli   (PV):   da
R1-CEP-2002-078-Rev 00 a R1-CEP-2002-078-Rev 01 
  I lotti gia' prodotti saranno mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza riportata in etichetta. DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal
giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                       L'Amministratore Unico: 
                          Giuseppe Irianni 

 
T10ADD11501
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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