Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

Medicinale: AMOXICILLINA GERMED 
  Confezione: "1 g compresse - 12 compresse "- AIC n.: 033290014 
  Codice pratica: N1B/2010/3915 
    Variazione  Grouping  Tipo  IB/IA   :   B.II.b.1.e;   B.II.b.1.a;
BII.b.1.b e B.II.2.b.2 b.2 
    Aggiunta  di  un  sito  di  produzione  per  tutto  il   processo
produttivo del prodotto finito,  incluso  controllo  e  rilascio  dei
lotti.: LA.FA.RE S.r.l. via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 80056 -
Ercolano (NA) 
Medicinale: TRAMADOLO GERMED 
  Confezioni e numeri AIC: 037133/M tutte le confezioni autorizzate 
  Codice    Pratica:    C1B/2010/2930     -     Procedura     europea
NL/H/0538/001-003/IB/023 conclusa in data 17 novembre 2010 
    Tipo IB C.I z unforeseen - Safety: aggiornamento dossier Modulo 5
sezione 5.3.1.2.9 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante 
                          Dr. Carlo Oliani 

 
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