Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D. Lgs. 29/12/2007 n. 274 

  TITOLARE: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
    
  SPECIALITA' MEDICINALE: LEICESTER 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC: LEICESTER "20 mg capsule rigide a rilascio
prolungato" 50 unita' AIC n.  029312016;  LEICESTER  "40  mg  capsule
rigide a rilascio prolungato" 30 unita' AIC n.  029312028;  LEICESTER
"60 mg capsule  rigide  a  rilascio  prolungato"  30  unita'  AIC  n.
029312030; CODICE PRATICA N1A/2010/5981 - Notifica regolare  UVA  del
28/10/2010 - MODIFICA APPORTATA AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO  (CE)  n.
1234/2008: n. A.7) -  Eliminazione  di  un  sito  di  produzione  del
prodotto finito: Ethypharm Houdan - Francia responsabile dei processi
produttivi: miscelazione e incapsulamento del medicinale. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore Delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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