Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Crestor 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, A.I.C.
035885; 
Specialita' Medicinale: Provisacor 
  Confezioni e numero di A.I.C.:  tutte  le  confezioni  autorizzate,
A.I.C. 035883; 
Specialita' Medicinale: Cirantan 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, A.I.C.
035882; 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Numero  di   procedura   NL/H/xxxx/01-04/IA/024/G   conclusasi   il
17/09/2010 Codice pratica C1A/2010/5283 
  Variazione depositata in data 24/06/2010 
  Tipo IAIN grouping - B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di
fabbricazione per una parte o per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione  a)  sito  di  imballaggio  secondario;  b)   sito   di
imballaggio primario. 
  B.II.b.2 Modifica delle modalita' di rilascio  dei  lotti  e  delle
prove di controllo qualitativo del prodotto finito b) sostituzione  o
aggiunta di un fabbricante responsabile del  rilascio  dei  lotti  1.
Senza controllo dei lotti/prove: aggiunta di  Brecon  Pharmaceuticals
Ltd Units 2-7 Wye  Valley  Business  Park  Brecon  Road,  Hay-on  Wye
Hereford, Herefordshire HR3 5PG UK come sito di imballaggio primario,
secondario e rilascio. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr. Sabrina Baldanzi 

 
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