Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.a. 
  Specialita' medicinale: VECLAM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    125 mg/5 ml granulato per sospensione orale, 1 flacone da 100  ml
- A.I.C. n. 027529041; 
    250 mg/5 ml granulato per sospensione orale, 1 flacone da 100  ml
- A.I.C. n. 027529104. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 5 novembre 2010,  della  seguente
modifica apportata in accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Var. IA IN B.IV.1.a.1: aggiunta di un dispositivo di  misurazione
o di somministrazione che non e' parte integrante del confezionamento
primario (dispositivo di marcatura CE): siringa-dosatore composta  di
2 parti (in aggiunta alla siringa-dosatore  autorizzata  composta  da
3). 
  Codice pratica: N1A/2010/5800. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
C104054