Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: EXINEF 
  Confezioni e numeri AIC: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: n. UK/H/0534/01-04/IA/041/G 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 17 novembre  2010,  del  seguente
grouping di variazioni di tipo IA apportate ai sensi del  Regolamento
(CE) n. 1234/2008: codice pratica C1A/2010/6060 - tipo: 
    - IAin C.I.9.g) Modifica del sito che svolge le attivita' di 
    farmacovigilanza 
    - IA C.I.9.h) Altre modifiche del DDSF che non hanno un impatto 
    sul funzionamento del sistema di farmacovigilanza (ad esempio: 
    modifica   del    luogo    principale    di    immagazzinaggio/di
archiviazione, 
    modifiche di natura amministrativa, aggiornamento degli acronimi, 
    modifiche nella designazione delle funzioni/procedure). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'Amministratore Delegato 
                       Dr. Massimo Di Martino 

 
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