"Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
  ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i." 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. 
    Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: SANDIMMUN NEORAL 
  "10 mg capsule molli - 50 capsule AIC n. 029453053 
  "25 mg capsule molli - 50 capsule AIC n. 029453014 
  "50 mg capsule molli - 50 capsule AIC n. 029453026 
  "100 mg capsule molli - 30 capsule AIC n. 029453038 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  variazione  con  Codice
Pratica: N1A/2010/6205 del del 22.11.2010. 
  Tipo IA A.7 Eliminazione di un sito di produzione  che  effettua  i
controlli analitici (escluso microbiologico) del prodotto finito: 
  International    Service    Laboratory    Novartis    International
Pharmaceutical LtD - Ringaskiddy - Cork - (Irlanda) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Achille Manasia 

 
T10ADD11894