NOVARTIS FARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.149 del 16-12-2010)

"Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
  ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i." 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. 
  Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Specialita'  medicinale:  VOLTAREN  EMULGEL  1%   gel   (tutte   le
confezioni) 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  variazione  con  Codice
Pratica: N1A/2010/6017 del del 25.10.2010 
  Tipo IA n. B.I.a.3:  modifica  della  dimensione  del  lotto  della
sostanza  intermedia.  b)  riduzione  della  dimensione   del   lotto
(aggiunta di dimensioni di  lotto  alternative  per  l'intermedio  di
sintesi Diclofenac acido libero). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Achille Manasia 

 
T10ADD11898
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.