Estratto Comunicazione notifica regolare uva 
 

  Medicinale: CITESINT AIC 036484 
  Confezioni e numeri AIC: 036484018 "20mg  compresse  rivestite"  28
compresse,  036484020  "40mg  compresse  rivestite"   14   compresse,
036484032 "40mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 15 ml 
  Tipologia di variazione: C.I.3.a - IB  forseen  -  Codice  pratica:
N1B/2010/3849 
  Tipo di modifica: Modifica stampati per adeguamento alla  procedura
SE/H/PSUR/0015/001 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2,
4.3,  4.4,  4.5,  4.6,  4.7,  4.8   e   4.9   del   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo)relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e   la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  120  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Famacopea Europea, la denominazione  delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante 
                            Rocco Pavese 

 
T10ADD11901