Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DICYNONE 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    250 mg/2ml soluzione iniettabile - AIC n. 020917023 
  Codice Pratica n° N1A/2010/5843 del 7 ottobre 2010 
    Tipo IA B.II.e6b - Modifica di  un  elemento  del  materiale  del
confezionamento primario non in contatto con  il  prodotto  finito  e
senza impatto sulle informazioni del prodotto: Da: Fiala di vetro  di
Tipo I incolore da 2 ml con anello di rottura 
  A: Fiala di vetro di Tipo I incolore da 2 ml con singolo  punto  di
rottura (OPC) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
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