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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AIC DI MEDICINALE PER USO UMANO, APPORTATA AI SENSI DEL D.LGS. 219/2006 E S.M.I. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: FERPLEX FOL 40 mg/15 ml + 0,185 mg/15 ml soluzione orale Codice A.I.C.: 025952 in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: N1A/2010/5994 Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo IAin n. .B.II.b.1 a) Aggiunta di un sito per confezionamento terminale del prodotto finito: Segetra SaS, Via Milano 85 - San Colombano al Lambro (Milano) - Italy. Data di implementazione: 21.10.2010. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'Amministratore Delegato Dott. Alessandro Porcu T10ADD11933