GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

(GU Parte Seconda n.152 del 23-12-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 

  Titolare: The Wellcome Foundation Ltd.- Rappresentante legale e  di
vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: TRACRIUM 
  Confezioni e numeri A.I.C. 
    "25 mg/2,5 ml Soluz. Iniettabile per  uso  EV"  5  fiale  -  AIC:
026519013 
    "50 mg/5 ml Soluz.  Iniettabile  per  uso  EV"  5  fiale  -  AIC:
026519025 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice Pratica: N1B/2010/3608 
    Variazione Tipo IB B.III.a.3 Aggiunta del  sito  di  Farmhispania
S.A.  Montmelo'  Barcellona  (Spagna)  come  fonte   alternativa   di
Atracurium Besilato) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
T10ADD12088
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.