ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.152 del 23-12-2010)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: DOCETAXEL ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg/ml  concentrato  per  soluzione
per infusione - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 040113/M 
    Codice     Pratica:     C1A/2010/5971     -     Procedura      n.
UK/H/1789/001/IAIN/004 
    Variazione di tipo IAIN n. B.II.b.2.b. 1 :  Aggiunta  di  Actavis
Italy S.p.A. - Via L. Pasteur, 10 -  20014  Nerviano  (MI)  -  Italia
quale sito per il rilascio dei lotti del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
T10ADD12119
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.